ALLEGATO XIII - Specifiche per processi industriali.

Agenti biologici del gruppo 1.

Per le attività con agenti biologici del gruppo 1, compresi i vaccini spenti, si osserveranno i principi di una buona sicurezza ed igiene professionali.

 

Agenti biologici dei gruppi 2, 3 e 4.

Può risultare opportuno selezionare ed abbinare specifiche di contenimento da diverse categorie tra quelle sottoindicate, in base ad una valutazione di rischio connessa con un particolare processo o parte di esso.

 

 

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       Misure di contenimento              |                Livelli di contenimento

                                           |       2                   3                 4

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                                           |

1. Gli organismi vivi devono essere        |                                        

   manipolati in un sistema che separi     |

   fisicamente il processo dall'ambiente   |

                                           |

2. I gas di scarico del sistema chiuso     |   ridurre al          evitare le        evitare le

   devono essere trattati in modo da:      |   minimo le           emissioni         emissioni

                                           |   emissioni

                                           |

3. Il prelievo di campioni, l'aggiunta di  |   ridurre al          evitare le        evitare le

   materiali in un sistema chiuso e il     |   minimo le           emissioni         emissioni

   trasferimento di organismi vivi in un   |   emissioni

   altro sistema chiuso devono essere      |

   effettuati in modo da:                  |

                                           |

4. La coltura deve essere rimossa dal      | inattivati con       inattivati con    inattivati

   sistema chiuso solo dopo che gli        | mezzi collaudati     mezzi chimici o   con mezzi

   organismi vivi sono stati:              |                      fisici collau-    chimici o

                                           |                      dati              fisici

                                           |                                        collaudati

                                           |

5. I dispositivi di chiusura devono essere |   ridurre al          evitare le        evitare le

   previsti in modo da:                    |   minimo le           emissioni         emissioni

                                           |   emissioni

                                           |

6. I sistemi chiusi devono essere collocati|   Facoltativo         Facoltativo     Sì e costruita

   in una zona controllata                 |                                        all'uopo

                                           |

   a) Vanno previste segnalazioni di       |   Facoltativo                           

      pericolo biologico                   |

                                           |

   b) È ammesso solo il personale addetto  |   Facoltativo                       Sì, attraverso

                                           |                                       camere di con-

                                           |                                       dizionamento

                                           |

   c) Il personale deve indossare tute di  |  Sì, tute da lavoro                   Ricambio

      protezione                           |                                         completo

                                           |

   d) Occorre prevedere una zona di        |                                       

      decontaminazione e le docce per il   |

      personale                            |

                                           |

   e) Il personale deve fare una doccia    |       No              Facoltativo         

      prima di uscire dalla zona control-  |

      lata                                 |

                                           |

   f) Gli effluenti dei lavandini e delle  |       No              Facoltativo         

      docce devono essere raccolti e       |

      inattivati prima dell'emissione      |

                                           |

   g) La zona controllata deve essere      |   Facoltativo         Facoltativo         

      adeguatamente ventilata per ridurre  |

      al minimo la contaminazione          |

      atmosferica                          |

                                           |

   h) La pressione ambiente nella zona     |       No              Facoltativo         

      controllata deve essere mantenuta al |

      di sotto di quella atmosferica       |

                                           |

   i) L'aria in entrata e in uscita dalla  |       No              Facoltativo         

      zona controllata deve essere filtrata|

      con ultrafiltri (HEPA)               |

                                           |

   j) La zona controllata deve essere      |       No              Facoltativo         

      concepita in modo da impedire        |

      qualsiasi fuoriuscita dal sistema    |

      chiuso                               |

                                           |

   k) La zona controllata deve poter essere|       No              Facoltativo         

      sigillata in  modo da rendere        |

      possibile le fumigazioni             |

                                           |

   l) Trattamento degli effluenti prima    |  Inattivati con      Inattivati con   Inattivati con

      dello smaltimento finale             |  mezzi collaudati    mezzi chimici o   mezzi fisici

                                           |                      mezzi fisici      collaudati

                                           |                      collaudati